StemCells Inc. ha anunciado hoy el trasplante del primer paciente en
fase I/II con lesión crónica de la médula espinal con células madre
neuronales (HuCNS-SC). Las células madre se administraron ayer en el
Hospital Universitario de Balgrist, en la Universidad de Zurich, centro
líder mundial en lesiones medulares y su rehabilitación.
El trasplante fue realizado por un equipo de Neurocirujanos dirigidos
por el Dr. Raphael Guzmán, un Neurocirujano visitante de Universidad de
Stanford.
"Estoy muy contento de ser parte de este ensayo clínico que nos ayude
a evaluar la seguridad y eficacia del potencial de las células madre
HuCNS-SC para las LM” explica el Dr. Armin Curt, investigador principal.
StemCells Inc. ha publicado numerosos ensayos preclínicos que
demuestran el potencial terapéutico de las células madre neuronales para
el tratamiento de lesiones medulares agudas y crónicas. Estos estudios
fueron realizados en colaboración con los Drs. Aileen Anderson y Brian
Cummings de la Universidad de California, Irvine.
El primer paciente trasplantado en el ensayo, un alemán de 23 años de
edad que sufrió una lesión tras un accidente de tráfico en abril de
este año. El paciente sufrió una pérdida completa de la sensibilidad y
movilidad de la cintura para abajo. Cuando se le pregunto para
inscribirse en el ensayo clínico dijo: “Ésta terrible lesión a tachado
casi todos mis planes de vida, y me ha llevado a participar en este
ensayo clínico que, no solo me da una sensación de esperanza, sino que
también ayudo a esta importante investigación.”
“Con este primer paciente inscrito y dosificado, seguimos en vías de
cumplir nuestra meta de tratar a la primera promoción de pacientes a
finales de este año” dijo el Dr.Stephen Huhn, Vicepresidente y Jefe del
Programa de Lesión Medular en StemCells Inc.
Aunque la primera promoción del ensayo consistirá en pacientes con
lesiones severas (completas), el segundo y tercer ensayo será con
lesiones incompletas.
“Aunque exista una pequeña mejora en estos ensayos clínicos, podría
tener un impacto importante en la calidad de vida de las millones de
personas que sufren de esta condición debilitante”.
Acerca del ensayo clínico.
La fase I/II de StemCells Inc. con Células madre del Sistema nervioso
Central está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia
preliminar. Doce pacientes con lesiones torácicas se han previsto para
la inscripción. Los 3 primeros tendrán lesiones clasificadas como Asia A
(lesión completa), en la que no hay ninguna función por debajo del
nivel de la lesión. El segundo y tercer cohorte, serán los pacientes
clasificados como ASIA B y ASIA C, aquellos que hay cierta conservación
de la función sensorial o motora. Además de evaluar la seguridad, el
estudio evaluará la eficacia preliminar (tales como cambios en la
sensibilidad, función de intestinos, vejiga, función motora).
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